في سنة 2021، وافقت فرع الطعام والترياق الأميركية FDA على توزيع وبيع عدد من العقاقير والمنتجات البيولوجية الحديثة. وصلت هذه الموافقات في مجملها 50 قبول من بينها 14 ترتبط بأدوية لمداواة السرطان أو مواد لاكتشافه بنسبة تصل 28% من إجمالي الموافقات.. معرفة إلى هذه العقاقير الحديثة وتكلفة جرعاتها.
1- ترياق تيبيمتكو Tepmetko لمداواة سرطان الرئة:
حصل الترياق على قبول فرع الطعام والترياق الأميركية في 3 شباط من الموسم السابق 2021. ويستخدم لمداواة الراشدين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا ليست الضئيلة.
ويعُد هذا الصنف من سرطانات الرئة هو الأكبر انتشاراً إذ يصيب صوب 85% من المصابين بسرطان الرئة. ينبت هذا الصنف ببطء قوي ولا يُكتشف في السائد سوى عقب انتشاره لأجزاء بعض منها من الجسد.
صُمم هذا الترياق أساساً لمداواة المصابون الذين تتضمن أورامهم على إنتقال مفاجئ جينية تُسمى C-MET والتي تتعلق بنشاط الورم السرطاني على نحو مفرط (أي أن وجودها يعني أن السرطان أكبر شراسة).
يقوم هذا الترياق بتثبيط نشاط البروتين المسؤول عن شهرة الأورام السرطانية، ويحدث تناوله بواسطة الفم بجرعة تصل 450 مليجراماً (قرصان كل يومً). وتخبر تكلفة كمية الجرعة الشهرية في الولايات المتحدة صوب 20 ألف $.
وشبيه باقي عقاقير السرطان، يُوسيلة "تيبيمتكو" عدد من الأعراض الهامشية. قد كان الفعالية الضار الأكبر شيوعاً المتعلق بالعلاج، والمرصود في دراسة نُشرت في سنة 2021 هو الوذمة المحيطية -التورم الناجم عن احتباس السوائل- بنسبة تصل (54.1%) لدى المصابون الذين تعاطوا الترياق، والغثيان (20.0%)، والإسهال (19.6%)، ومبالغة كرياتينين الدم (17.6%)، ونقول ألبومين الدم (14.5%).
اسعار ادوية السرطان
2 – ترياق كوسيلا Cosela لمداواة آثار الدوء الكيميائي:
حصل الترياق على قبول فرع الطعام والترياق الأميركية في 12 شباط من الموسم السابق. ويستخدم لمداواة آثار الدوء الكيميائي، وخاصة للتلطيف من "كبت صافي العظم" الناجم عن الدوء الكيميائي في سرطان الرئة ذي الخلايا الضئيلة.
وكبت صافي العظام هو النقص في رقم الخلايا المسؤولة عن المناعة والتخثر والخلايا الحاملة للأكسجين. ومن المعتاد ان ما يتسبب الدوء الكيميائي بتلك الاضطراب.
وتقتل عقاقير الدوء الكيميائي، الخلايا السرطانية، ولكنها ترتبط والتلف أيضاً بالأنسجة الطبيعية. نخاع العظم عرضة على نحو مخصص لتلف الدوء الكيميائي. يصنع نخاع العظم خلايا الدم الحمراء وخلايا الدم البيضاء والصفائح الدموية (شظايا ضئيلة في الدم) التي تحرك الأكسجين وتقاتل العدوى وتوقف النزيف. ريثما يتضرر نخاع العظم ينتج عدداً أصغر من تلك الخلايا، ما يسبب إلى المشقة ومبالغة مخاطر العدوى والنزيف.
ويحتسب ذلك الدوء هو الأول في فئته لتقليل تكرار كبت صافي العظم الناجم عن الدوء الكيميائي عند الراشدين الذين يتلقون أنواعاً محددة من الدوء الكيميائي في المراحل المتأخرة (ريثما ينتشر السرطان إلى ما عقب الرئتين). ربما يعاون "كوسيلا" في حراسة خلايا نخاع العظام من التلف الذي يسببه الدوء الكيميائي بواسطة تثبيط صنف من الإنزيمات التي تُوسيلة هذا التلف.
بالنسبة للمصابين الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا الضئيلة على مدى فسيح، فإن حراسة مهنة نخاع العظام ربما تعاون في جعل علاجهم الكيميائي أكبر أماناً والترخيص لهم بإكمال مسلك الدوء في التوقيت المحدد ووفقاً للخطة.
وتتنوع كميـة "كوسيلا" وفق الخطوة المرضية لجميع فرد، وتتكلف الحقنة الواحدة طائفة 300 ملجم صوب 1300 $.
تتضمن الآثار الهامشية الأكبر شيوعاً للترياق المشقة والإرهاق، انخفاض معدلات الكالسيوم والبوتاسيوم والفوسفات في الدم والصداع، والالتهاب الرئوي.
3- فوتيدا Fotivda لمداواة سرطان الخلايا الكلوية المتقدمة:
حصل الترياق على قبول فرع الطعام والترياق الأميركية في 10 آذار من الموسم السابق، ويستخدم لمداواة سرطان الخلايا الكلوية الشخص الذي يرد التقدم (سرطان الخلايا الكلوية الذي يستهل في الكلى) الذي عاد أو لم يستجب لاثنين من العقاقير الأخرى على الأصغر.
تندرج المادة الفعالة للترياق والمعلومة باسم تيفوزانيب إلى طائفة من العقاقير تسمى مثبطات كيناز. وتعمل بواسطة كبح وظائف البروتين ليست الطبيعي الذي يُعزز من تكاثر الخلايا السرطانية. ويعاون في وقف أو إبطاء شهرة الخلايا السرطانية.
يصل الترياق على هيئه كبسولة لأخذها بواسطة الفم. من المعتاد ان ما ينفذ تناوله مرة احدى كل يومً مع الغذاء أو بدونه اثناء أول 21 يوماً من كورس مدتها 28 يوماً. ويتاح تكرار الكورس على النحو الموصى به من قبل الدكتور. وتخبر ثمن كمية الجرعة الشهرية من الترياق صوب 25 ألف $ أميركي.
وتتضمن الأعراض الهامشية الأكبر شيوعاً المشقة وصعود ضغط الدم والإسهال ونقول اللذيذة والغثيان وعيوب النطق وقصور الغدة الدرقية والسعال والتهاب الفم وهبوط معدلات الصوديوم والفوسفات في الدم.
4 – چامبرلي Jemperli لمداواة سرطان الرحم:
حصل الترياق على قبول فرع الطعام والترياق الأميركية في 22 شهر أبريل من الموسم السابق. ويستخدم لمداواة الراشدين المصابين بنوع من سرطان الرحم يسمى سرطان بطانة الرحم.
والترياق جملة عن جسد Anti أحادي النسيلة، وهو صنف مخصص من الجزيئات ينفذ إنتاجه داخل المعمل ويعمل كجسم Anti. يستعمل ترياق لمداواة سرطان بطانة الرحم لدى النساء اللاتي يُعانين من ضرر في السيستم الذي يتعلم إلى الطفرات في الحمض النووي، ويتخلص منها -المعلوم علمياً بقصور عدم تطابق الحمض النووي.
يصل الترياق في صورة خلفية محلول يُحقن في العرق جميع ثلاثة أسابيع، وتتكلف كمية الجرعة الواحدة صوب 10 آلاف و500 $ أميركي.
وللترياق قلة من الأثار الهامشية الخطرة، والتي تتضمن تعفن الدم، وإصابة الكلى الحادة، وعدوى المسالك البولية، وآلام المعدة، والحمى، كما يتاح أن تتحقق تفاعلات مؤذية مناعية بما في هذا التهاب الرئة والتهاب القولون والتهاب الكبد وتدهور الغدد الصماء والتهاب الكلية.
5 – زينيلوتا Zynlonta لمداواة سرطان الغدد الليمفاوية:
حصل هذا الترياق على قبول فرع الطعام والترياق الأميركية في 23 شهر أبريل من الموسم السابق. ويستخدم لمداواة أصناف محددة من ورم الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الضخمة الجهاد للمداواة.
وزينيلوتا هو ترياق أحادي النسيلة يتشكل من جسد Anti متوافق مع الناس يستهدف بروتين يسمى CD19 وتنطبق القبول على استعمال ذلك الترياق من قبل المصابون الذين تلقوا على الأصغر خطين من الدوء الماضي (أي ينفذ استعماله عقب فشل العلاجات الكلاسيكية).
اعتمدت فرع الطعام والترياق الأميركية في القبول على عائدات محاولة احتوت 145 مريضاً يعانون من أورام منتكسة أو جهاد للمداواة. في المحاولة، أبلغ الباحثون عن مستوى استجابة في تراجع الورم وصل إجمالي مقدره 48.3%، ومستوى استجابة تام بنسبة 24.1%.
تصل تكلفة حقنة زينيلوتا في العرق صوب 24.5 ألف $ بمقابل حقنة احدى، وتتضمن الأعراض الهامشية الخطرة بؤس الدم، وقلة العدلات.
6- ريبيريفانت Rybrevant لمداواة سرطان الرئة:
حصل هذا الترياق على قبول فرع الطعام والترياق الأميركية في 21 أيار من الموسم السابق، وهو أول مداواة للمصابين الراشدين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا ليست الضئيلة والذين تتضمن أورامهم على أصناف محددة من الطفرات الجينية (إنتقال مفاجئ معلومة باسم مستقبلات موظف تطور البشرة EGFR).
وسرطان الرئة هو أكبر أصناف السرطانات شيوعاً والعلة الأساسي للوفيات المتعلقة بالسرطان على مستوى العالم، حين يمثل سرطان الرئة ذو الخلايا ليست الضئيلة 80% إلى 85% من كافه سرطانات الرئة، استناداً لجمعية السرطان الأميركية.
وما يقرب من 2 % إلى 3 % من المصابون الذين يعانون من سرطان الرئة ذي الخلايا ليست الضئيلة لديهم إنتقال اتمفاجئة EGFR exon 20، وهي عدد من الطفرات على بروتين يؤدي نمواً سريعاً للخلايا، وبالأتي يعاون على شهرة السرطان، وتلك الطفرات EGFR exon 20 هي ثالث أكبر أصناف إنتقال اتمفاجئة هذا الصنف من السرطان شيوعاً.
قام الباحثون بتقييم تأثير الترياق في دراسة أجريت على 81 مريضاً يعانون من هذا الصنف من سرطان الرئة ذي الخلايا ليست الضئيلة وقدكانت الحصيلة الأساسية التي حدث قياسها هي مستوى الاستجابة الكلي (معـدل المصابون الذين حدث هدم ورمهم أو تقليله عن طريق ترياق) قُدّر صوب 40%. وتخبر تكلفة كمية الجرعة الواحدة من الترياق صوب 3100 $ أميركي.
وتتضمن الآثار الهامشية الأكبر شيوعاً لهذا الدوء الطفح الجلدي، واستجابات الفعل المتعلقة بالتسريب، والتهابات الجلد بشأن الأظافر أو أظافر القدم، وآلام الأنسجة عضلية والمفاصل، وضيق التنفس، والغثيان، والمشقة، وتورم تحت الفخذين أو اليدين أو الوجه، وتقرحات في الفم والسعال والإمساك والقيء وتبديلات في قلة من امتحانات الدم.
وينبغي على المصابون الذين يتناولون الترياق الحد من التعرض لأشعة الشمس خـلال الدوء ولفترة شهرين عقب الدوء. وربما يؤدي "ريبيريفانت" إضطرابات في المشاهدة.
كما يُمكن أن يؤدي أيضاً ضرراً للجنين لدى إعطائه للسيدة الحبلى لهذا، ينبغي تثبيت وضعية الحمل للإناث ذوات التمكنمن الإنجاب قبل مطلع الدوء.
7- بيلاريفي Pylarify لتشخيص سرطان البروستاتا:
حصلت هذه المادة على قبول فرع الطعام والترياق الأميركية في 26 أيار من الموسم السابق لتشخيص الرجال المصابين بسرطان البروستاتا. ينفذ إعطاء الترياق بواسطة الحقن في العرق.
يعد الرسم المقطعي المحوسب (CT)، والرسم بالرنين المغناطيسي (MRI)، وقلة من كشوفات الطب النووي طرقاً كلاسيكية ذائعة الاستعمال لتشخيص مصابون سرطان البروستاتا. وبالرغم من ذلك، فإن تقنيات الرسم تلك لها حواجز في الإعلان عن آفات سرطان البروستاتا.
لذا، وافقت فرع الطعام والترياق الأميركية على هذا الترياق لتشخيص أكبر نبضة. فمبجرد حقنه يتعلق الترياق بمستضد يسمى PSMA، وهو جول مهم لرسم سرطان البروستاتا، لأن خلايا سرطان البروستاتا تتضمن من المعتاد ان على معدلات عالية من ذلك المستضد، ويحدث ثم تتبعه باستعمال تقنيات الرسم الإشعاعي.
وحدث تقييم سلامة وتأثير المادة في تجربتين سريريتين محتملتين مع ما مجموعه 593 شخصاً مصاباً بسرطان البروستاتا تلقى جميع منهم حقنة إحدى بيلاريفي. في المحاولة الأولى، خضعت عدد من 268 مريضاً يعانون من سرطان البروستاتا المثبت الخزعة للفحص باستعمال الترياق. فيما ضمت المحاولة اللحظة 208 مصابون لديهم صعود في معدلات المستضدات في الدم عقب جراحة البروستاتا الإبتدائية. أفصحت هذه المادة بتفوق عن سرطان البروستاتا في 87% من الستاتس.
يتاح أن تكتشف المادة مواقع السقم في المصابون الذين لديهم دليل كيميائي حيوي على سرطان البروستاتا المتواصل، ومن بعد ذلك إدخار بيانات هامة ربما يقع تأثيرها في نهج الدوء.
8 – لوماكرس Lumakras لمداواة سرطان الرئة:
حصل الترياق على قبول فرع الطعام والترياق الأميركية في 28 أيار من الموسم السابق كأول مداواة للمصابين الراشدين المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا ليست الضئيلة والذين يصبح لأورامهم صنف محدد من الطفرات الجينية يسمى KRAS G12C والذين تلقوا علاجاً تقليدياً واحداً على الأصغر.
ذلك هو أول مداواة موجه مستمد للأورام مع أي إنتقال مفاجئ KRAS، والتي تمثل ما يقرب من 25 % من الطفرات في سرطانات الرئة صاحبة الخلايا ليست الضئيلة. تمثل إنتقال اتمفاجئة KRAS G12C صوب 13% من الطفرات في سرطانات الرئة صاحبة الخلايا ليست الضئيلة.
قام الباحثون بتقييم تأثير لوماكرس في دراسة أجريت على 124 مريضاً يعانون من سرطان الرئة ذي الخلايا ليست الضئيلة المتطور محلياً أو النقيلي KRAS G12C مع نمو السقم عقب تلقي مثبط بوينت الفحص المناعي و / أو الدوء الكيميائي البلاتيني.
قدكانت الاثار الأساسية المقيسة هي مستوى الاستجابة الموضوعي (معـدل المصابون الذين تهدم ورمهم أو قلل) بنسبة 36% وقد كان عند 58% من هؤلاء المصابون فترة استجابة ستة أشهر أو أكبر.
تصل تكلفة علبة الترياق بتركيز 120 مليجراماً صوب 18.5 ألف $ لـ 240 قرصاً، وتستمد كمية الجرعة الشهرية على الوضعية ومدى تعرضها.
تتضمن الآثار الهامشية الأكبر شيوعاً لهذا الدوء الإسهال وآلام الأنسجة عضلية والعظام والغثيان والمشقة وضرر الكبد والسعال. ينبغي على المصابون تفادي تناول اسباب تخفيض الحموضة والعقاقير التي تحفز أو تصبح ركائز لبعض الإنزيمات في الكبد والعقاقير التي تجسد ركائز البروتين المعسول خـلال تناول لوماكرس.
9 – تروسيلتك Truseltiq لمداواة سرطان الفضائيات الصفراوية:
حصل الترياق على قبول فرع الطعام والترياق الأميركية في 28 أيار من الموسم السابق وهو مثبط يستهدف مستقبلات موظف تطور الخلايا الليفية التي يقع تأثيرها على تطور سرطان الفضائيات الصفراوية.
يتوفر الترياق على هيئه كبسولة جيلاتينية صلبة صاحبة جسد أبيض معتم بشدة كميـة مقدارها 25 مليجراماً أو 100 ملجم. تتضمن كبسولة (25 مليجراماً) على ستار رمادي معتم، فيحين تتضمن كبسولة (100 ملجم) على ستار برتقالي فاتح ليست شفاف.
سرطان القناة الصفراوية، سقم خطير ومميت. وغالباً ما يصبح علة إنتقال اتمفاجئة الحمض النووي في خلايا الفضائيات الصفراوية.
واستناداً إلى موقعه التشريحي، ينفذ تبويب هذا الصنف من السرطان إلى ثلاثة أصناف، وهي سرطان الأوعية الصفراوية داخل الكبد، وسرطان الفضائيات الصفراوية المحيط بالنقارة وسرطان الفضائيات الصفراوية البعيدة. ما يستطيع بنحو 15 % إلى 20 % من المصابون الذين يعانون من تلك الوضعية لديهم تبشعات وراثية في موظف تطور الخلايا الليفية المعلوم باسم FGFR2 وفي السائد لا يُمكن ازالة هذا السرطان جراحياً.
وتخبر التكلفة الشهرية للمداواة صوب 22.5 ألف $ أميركي.
ضمت الدراسة على هذا الترياق صوب 108 مصابون، نجح الترياق في منع جماح السرطان في 23% من الستاتس وقدكانت الأعراض الهامشية الذائعة التي حدث الإنذار عنها في المصابون خـلال الدراسة السريرية هي مبالغة الكرياتينين، وهبوط الفوسفات، وتسمم الأظافر، والتهاب الفم، وهبوط الهيموجلوبين.
10- ريلاز Rylaze لمداواة سرطان الغدد الليمفاوية:
حصل هذا الترياق على قبول فرع الطعام والترياق الأميركية في 30 حزيران من الموسم السابق لمداواة ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد وسرطان الغدد الليمفاوية في المصابون الذين يعانون من حساسية إزاء قلة من برامج الدوء الكيميائي.
في الولايات المتحدة، من الممكن أن ينشأ ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد في حوالي 5700 مصاب سنوياً، نصفهم من الأولاد. وهو أكبر أصناف سرطان الأولاد شيوعاً. أحد عناصر سيستم الدوء الكيميائي هو إنزيم يسمى الأسباراجيناز الذي يقتل الخلايا السرطانية بواسطة حرمانها من المواد اللازمة للبقاء على قيد المعيشة. يستطيع أن 20 % من المصابون لديهم حساسية من الأسباراجيناز ويطلبون إلى احتياطي يتاح لأجسامهم تحمله.
حدث تقييم تأثير الترياق في دراسة أجريت على 102 مصاب إما لديهم فرط حساسية إزاء الأسباراجينازات أو يعانون من أبى الدوء. حقق الدوء نجاحاً في 94% من الستاتس.
يصل الترياق في صورة خلفية محلول للحقن، وتتكلف كمية الجرعة صوب 13.7 ألف $ أميركي.